Akreditasyon, kalite yönetimi ve teknik yetkinlik alanlarında güvenilir çözüm ortağınız
Kalite güvencesi, güvenilir analizler ve uluslararası standartlara uygunluk, günümüz laboratuvarlarının sürdürülebilirliği ve itibarı açısından vazgeçilmezdir. İşte tam da bu noktada, ISO/IEC 17025 standardı, laboratuvarların yetkinliğini ve güvenilirliğini kanıtlayan temel taşlardan biri olarak öne çıkar. Bu alandaki uzun yıllara dayanan tecrübemiz ve saha birikimimizle, laboratuvarlara uçtan uca danışmanlık hizmeti sunmaktayız.
Hizmet Kapsamımız
Aşağıdaki başlıklarda, laboratuvar süreçlerinizi uluslararası düzeyde rekabetçi hale getirmenize yardımcı oluyoruz:
1. ISO/IEC 17025 Uyumlu Dökümantasyon ve Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu
Laboratuvarınızın kalite altyapısını güçlendirerek, denetimlerden başarıyla geçmesini sağlayacak dokümantasyon yapısını oluşturuyoruz.
- Kalite el kitabı, prosedür, talimat ve kayıtların hazırlanması
- Risk ve fırsat analizlerinin yapılması
- İç tetkik süreçlerinin planlanması ve uygulanması
- Yönetimin gözden geçirmesi (MR) süreçlerinin yapılandırılması
- Kalite hedefleri, performans göstergeleri ve sürekli iyileştirme sistematiği
2. Analiz Hizmetleri ve Altyapı Danışmanlığı
Farklı sektörlerde faaliyet gösteren laboratuvarlara özel, analiz kapsamı oluşturma, altyapı planlama ve test metodu seçimi konularında rehberlik sağlıyoruz.
- Gıda, Ambalaj, Çevre, Su, Atıksu, Madeni Yağ, Kozmetik, Biyosidal, İlaç, Tüketici Ürünleri ve Medikal Cihazlar gibi çok çeşitli ürün grupları için analiz altyapısının yapılandırılması
- GLP (İyi Laboratuvar Uygulamaları) ilkelerine uygun analiz sistemlerinin kurulumu ve entegrasyonu
- Her bir sektör için yasal mevzuat, akreditasyon kriterleri ve müşteri beklentilerine göre test parametrelerinin belirlenmesi
- Metot seçimi, validasyon ve rutin analiz planlarının oluşturulması
- HPLC, GC-MS, ICP-MS, FTIR, UV, AAS gibi ileri düzey cihazların etkin ve validasyona uygun kullanımına yönelik eğitim ve uygulamalı danışmanlık
- Cihaz seçimi ve laboratuvar içi proseslerin optimize edilmesi
- Ulusal/uluslararası metodolojiye uygun analiz yöntemi adaptasyonu
- Mevzuata ve akreditasyon standartlarına uygun test parametresi belirleme
3. Metot Validasyonu ve Ölçüm Belirsizliği Çalışmaları
Güvenilir ve izlenebilir sonuçlar için metot doğrulama, geçerlilik testi ve belirsizlik hesaplamaları ile analiz süreçlerinizi güçlendiriyoruz.
- TS EN ISO/IEC 17025’e uygun validasyon planlarının hazırlanması
- Ölçüm belirsizliği hesaplamaları, matris bazlı örneklemelerle uygulamalı destek
- Laboratuvar içi geçerlilik (validasyon) planlarının hazırlanması
- Doğruluk, kesinlik, tekrar edilebilirlik, seçicilik, dayanıklılık gibi parametrelerin hesaplanması
- Analitik metotlara özel ölçüm belirsizliği hesaplamalarının yapılması
- Belirsizlik bileşenlerinin tanımlanması ve raporlanması
- Uygulamalı istatistik eğitimi ve hesaplama destekleri
4. Cihaz Kalibrasyonu, Performans Doğrulama ve İzlenebilirlik Danışmanlığı
Cihazlarınızın doğruluğunu, güvenilirliğini ve standartlara uygunluğunu güvence altına alacak sistematik kalibrasyon süreçlerini birlikte tasarlıyoruz.
- Cihazlara özel kalibrasyon planları ve iç kontrol sistemleri
- Performans doğrulama ve ara kontrol uygulamaları
- İzlenebilirlik zincirinin kurulması (standart çözelti, referans malzeme, sertifika yönetimi)
- Cihaz karşılaştırmaları ve uygunluk değerlendirme raporlamaları
- Kalibrasyon kayıtlarının denetime hazır formatta yönetimi
5.Personel Eğitimi, İç Denetim ve TÜRKAK Hazırlık Süreci Yönetimi
Laboratuvar personelinin yetkinliğini artırmak ve denetim süreçlerine hazırlıklı olmak adına kapsamlı eğitim ve uygulamalı denetim hizmetleri sunuyoruz.
- ISO 17025 standardına yönelik teknik ve sistem eğitimleri
- İç tetkikçi eğitimi ve iç denetim uygulamaları
- TÜRKAK denetimi öncesi GAP analizi ve dokümantasyon kontrolü
- Simülasyon (örnek) denetimler ve aksiyon planları
- Denetim sonrası düzeltici faaliyetlerin takibi ve danışmanlığı
Neden Bizimle Çalışmalısınız?
✔ Disiplinlerarası Yaklaşım: Kimya, biyoloji ve mühendislik temelli analizlerin bütünsel yönetimi
✔ Sahada Kanıtlanmış Deneyim: Geniş sektör yelpazesinde (Gıda, Çevre, Kozmetik, Tıbbi Cihaz vb.) aktif danışmanlık geçmişi
✔ Akreditasyon Odaklılık: Her adımda ISO/IEC 17025’e uygun, sürdürülebilir sistem tasarımı
✔ Çözüm Odaklı Yaklaşım: Pratik, uygulanabilir, maliyet-etkin ve denetime hazır çözümler
Laboratuvarlar sadece analiz yapan birimler değildir; aynı zamanda veri üreten, kamu sağlığına yön veren ve sektörlerin gelişimini destekleyen bilimsel merkezlerdir. Bu bilinçle sunduğumuz danışmanlık hizmeti, yalnızca kısa vadeli bir hazırlık değil, uzun vadeli bir kalite kültürünün inşasıdır.