Laboratuvarda İyi Dokümantasyon Uygulamaları Eğitimi

Laboratuvarda İyi Dokümantasyon Uygulamaları Eğitimi

Eğitim Süresi: Teorik ve uygulamalı olarak toplamda 1 gün (8 saat).

Eğitimin Amacı

Bu eğitim, laboratuvarlarda yürütülen faaliyetlerin doğruluğunu ve izlenebilirliğini sağlamak için iyi dokümantasyon uygulamalarının (GDP) önemini vurgular. Katılımcılar, doğru, eksiksiz ve uluslararası standartlara uygun dokümantasyon oluşturma ve yönetme becerilerini kazanacaktır.

Kimler Katılmalı?

Bu eğitim, laboratuvar yöneticileri, kalite yöneticileri, teknik personel, denetçiler ve laboratuvar dokümantasyon süreçlerinde görev alan tüm çalışanlar için uygundur.

Eğitimin İçeriği

İyi Dokümantasyon Uygulamalarına (GDP) Genel Bakış
- İyi dokümantasyon uygulamalarının tanımı ve önemi
- ISO/IEC 17025 ve diğer uluslararası standartlara uyum
Dokümantasyon Türleri ve Gereklilikleri
- Test yöntemleri, çalışma talimatları (SOP), formlar ve kayıtlar
- Elektronik ve basılı dokümantasyon yönetimi
Doküman Hazırlama ve Kontrol Süreçleri
- Dokümantasyon oluşturma adımları
- Değişiklik yönetimi ve versiyon kontrolü
Veri Bütünlüğü ve İzlenebilirlik İlkeleri
- ALCOA+ prensipleri (Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate)
- Kayıtların doğruluk ve bütünlüğünün sağlanması
Denetim ve Uygunsuzluk Yönetimi
- Dokümantasyon denetimleri ve iç tetkik süreçleri
- Doküman bazlı uygunsuzlukların tespiti ve çözüm yöntemleri

Eğitimden Elde Edilecek Kazanımlar:

Laboratuvar dokümantasyon süreçlerini doğru ve eksiksiz şekilde yürütme becerisi
Akreditasyon ve denetimlerde uyumluluk sağlayacak dokümantasyon yönetimi
Veri bütünlüğünü sağlama ve kayıtların izlenebilirliğini artırma yetkinliği